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Software Validierung... How to ?

Ein Thema von haentschman · begonnen am 10. Mär 2011 · letzter Beitrag vom 12. Mär 2011
 
TimTom

Registriert seit: 11. Mär 2011
1 Beiträge
 
#16

AW: Software Validierung... How to ?

  Alt 11. Mär 2011, 13:10
Wenn der Kunde in der Pharma-Branche ist, handelt es sich wahlscheinlich um FDA-Validierung.
Suche mal nach "21 CFR part 11", da wirst du einiges finden. Es ist sicher besser, die Kriterien gleich bei der Planung zu berücksichtigen. Der Aufwand ist nicht zu unterschätzen.

Viele Grüsse,

Tim
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